Biogen compra major bomba biotecnologica? Una droga que alguna vegada es va pensar com morta podria estar sorgint de les cendres.
¿Les impactants notícies de Biogen fan que l'acció sigui una compra ara?
Biogen (NASDAQ: BIIB) ha estat una fallida durant gran part de 2019. L'acció es va desplomar al març després que la companyia detingués dos estudis clínics en etapa tardana que avaluaven aducanumab en el tractament de la malaltia d'Alzheimer. Però aquest no va ser el final de la història.
La companyia va sorprendre el món de la biotecnologia dimarts a l'anunciar plans per sol·licitar l'aprovació regulatòria nord-americana de aducanumab. El preu de les accions de Biogen es va disparar amb la notícia que el medicament contra l'Alzheimer estava sorgint de les cendres com el fènix mitològic. ¿Biogen és ara una acció per comprar després de la major bomba biotecnològica en anys?
Biogen compra major bomba biotecnologica
Una bomba biotecnològica de bona fe
No s'equivoqui, la decisió de Biogen de sol·licitar l'aprovació de aducanumab definitivament és la major bomba biotecnològica en molt de temps. És important comprendre dues coses sobre aquesta notable història: la promesa d'aducanumab i l'aparent finalitat de l'aparent fracàs clínic a principis d'aquest any.
Fa només dos anys, l'investigador de mercat EvaluatePharma va classificar a l'aducanumab com l'actiu de canonada més valuós número 1 a tota la indústria biofarmacèutica. Alguns observadors de la indústria van predir que el medicament podria arribar vendes anuals màximes de prop de $ 20 mil milions si s'aprova.
Aquest tipus d'elogis apuntaven que aducanumab podria convertir-se en un dels medicaments més reeixits de la història. I per bones raons. La malaltia d'Alzheimer és una malaltia terrible per a la qual els tractaments efectius han estat difícils de desenvolupar. El paisatge està virtualment ple de medicaments contra l'Alzheimer que alguna vegada van ser prometedors i que van fracassar.
A principis de 2019, semblava que aducanumab era un altre fracàs més. Un comitè independent de monitorització de dades informar que no era probable que el medicament aconseguís els punts finals primaris en dos estudis clínics en etapa tardana. Biogen va suspendre tots dos estudis i va rebutjar un estudi de fase 2 d'aducanumab i una extensió a llarg termini d'un estudi de fase 1b de l'medicament.
Gairebé tots havien renunciat a l'aducanumab. El que podria haver estat una de les drogues més venudes de tots els temps semblava haver estat descartadamente justificat perquè no va funcionar. Però l'impactant anunci de Biogen dimarts ha canviat tot.
La biotecnologia va dir que la seva decisió de presentar aducanumab per a l'aprovació de l'Administració d'Aliments i Medicaments a principis de 2020 es va basar en una nova anàlisi d'un conjunt de dades més ampli de les seves dos estudis en etapa tardana que es van suspendre a principis d'aquest any. Biogen va afirmar que el nou anàlisi va mostrar que el fàrmac va reduir els nivells d'amiloide en el cervell i va reduir el deteriorament clínic. Mentrestant, la companyia planeja oferir aducanumab a pacients elegibles que es van inscriure prèviament en els seus estudis sobre el medicament.
Els dos futurs de Biogen
És difícil exagerar quant aducanumab canvia les perspectives de Biogen. Sense el medicament contra la malaltia d'Alzheimer, la companyia s'enfronta alguns grans desafiaments.
La franquícia d'esclerosi múltiple (EM) de Biogen ha estat durant molt temps el seu principal impulsor de creixement. Però les vendes dels seus medicaments per a l'EM ara són bàsicament estables a mesura que la nova competència ha entrat en el mercat. Biogen rep regalies de el nou rival més seriós, Ocrevus de Roche, però no prou com per compensar les menors vendes dels seus propis medicaments per a l'EM.
Amb la seva franquícia MS que trepitja l'aigua, Biogen ha depès de l'medicament Spinraza per l'atròfia muscular espinal (AME). Les vendes de l'medicament SMA continuen augmentant, però a un ritme més lent que en el passat. Els biosimilars de la companyia estan generant cert creixement, encara que l'impacte en els ingressos generals no és molt gran.
Les perspectives de creixement futur de Biogen depenen en gran mesura de la seva cartera. Excloent aducanumab, la companyia té cinc candidats en etapa tardana. Un d'ells, BIIB098, espera l'aprovació de la FDA. No obstant això, fins i tot suposant que obtingui l'aprovació, és probable que el medicament li tregui la participació de mercat a l'actual medicament líder per a la diabetis de Biogen, Tecfidera. Cap dels altres candidats de l'etapa avançada de la biotecnologia té gairebé el potencial de mercat que té aducanumab.
Amb la possibilitat que aducanumab pugui assegurar l'aprovació de la FDA, el futur de Biogen sembla molt més prometedor. Si s'aprova, es convertiria en el primer medicament en reduir el deteriorament clínic dels pacients amb Alzheimer. És gairebé segur que la companyia tindria un megablockbuster a les seves mans que va eclipsar l'èxit de qualsevol dels seus altres drogues.
¿L'acció és una compra?
Crec que Biogen seria absolutament una acció per comprar, si la probabilitat d'aprovació de aducanumab fos significativa. ¿Però és aquest el cas? Probablement no.
A l'almenys dos analistes de Wall Street són escèptics. L'analista de R.W. Baird, Brian Skorney, va escriure als inversors que és "molt poc probable" que aducanumab obtingui l'aprovació de la FDA. Geoffrey Porges de SVB Leerink va expressar reserves sobre les dades que Biogen va proporcionar per justificar la seva decisió de buscar l'aprovació del seu medicament experimental per a la malaltia d'Alzheimer.